随着全球医药市场的不断发展ღღღღ，原料药作为制药产业链的重要环节ღღღღ，堪称医药工业的“芯片”ღღღღ，在医药行业中占据着重要地位平凡父亲的麻辣小龙虾ღღღღ，其产业发展趋势和竞争格局受到业界的广泛关注ღღღღ。经过20多年的发展ღღღღ，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国ღღღღ。

　　近年来ღღღღ，国家陆续出台各项产业政策ღღღღ，引导国内原料药行业向高质量发展ღღღღ，原料药产业也迎来了新的发展机遇ღღღღ。同时ღღღღ，环保政策的趋严ღღღღ、行业标准的提升以及国际贸易环境的变化ღღღღ，也为原料药产业带来了新的挑战ღღღღ。

　　为了全面把握国内原料药产业的现状和未来趋势ღღღღ，本文基于药融咨询最新发布《原料药产业白皮书》部分精彩内容ღღღღ，将从原料药产业链ღღღღ、主要竞争者ღღღღ、全球/国内市场现状ღღღღ、出口规模ღღღღ、区域分布以及国家政策等多个维度ღღღღ，全面剖析国内原料药产业的概况ღღღღ，分析中国原料药产业面临的挑战与机遇ღღღღ。

　　原料药（APIღღღღ，ActivePharmaceuticalIngredients）ღღღღ，指用于生产各类制剂的原料药物ღღღღ，是制剂中的有效成分ღღღღ，包括由化学合成ღღღღ、植物提取或者生物技术所制备的各种作为药用的粉末ღღღღ、结晶ღღღღ、浸膏等ღღღღ，但病人无法直接服用ღღღღ，一般需再经过添加辅料ღღღღ、加工等ღღღღ，制成可直接使用的药物制剂ღღღღ。

　　原料药在ICHQ7中的完善定义ღღღღ：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质ღღღღ。该类物质旨在预防ღღღღ、诊断ღღღღ、处置ღღღღ、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用ღღღღ，或者影响人体的结构和机能ღღღღ。

　　原料药产业链涵盖了上游的基础化工和农林牧渔业ღღღღ，主要包括基础化工ღღღღ、植物种植ღღღღ、动物养殖和部分医药中间体制备等ღღღღ；中游的原料药生产ღღღღ，即通过化学合成ღღღღ、动植物提取ღღღღ、微生物发酵或其他现代生物技术等制备得到原料药ღღღღ；以及下游的化学制剂生产等多个环节ღღღღ。

　　其中ღღღღ，上游产业为基础原料的供应ღღღღ，中游产业为核心的生产环节ღღღღ，而下游产业则负责将原料药转化为最终可供患者使用的药物制剂ღღღღ。在产业链中立即博游戏平台ღღღღ，原料药的生产环节对技术要求较高ღღღღ，同时受到上游原材料价格波动和下游市场需求变化的影响ღღღღ。一般而言ღღღღ，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势ღღღღ，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体ღღღღ。

　　从产业链生态来看ღღღღ，国内原料药市场的主要竞争者包括新和成ღღღღ、天宇股份ღღღღ、南京健友ღღღღ、博腾和华海药业等知名企业ღღღღ。这些企业凭借其在研发ღღღღ、生产ღღღღ、销售等方面的优势ღღღღ，在市场中占据了一定的份额立即博游戏平台ღღღღ。

　　其中ღღღღ，新和成专注于功能性化学品的生产ღღღღ，天宇股份是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一ღღღღ，南京健友在肝素钠系列产品的生产上具有明显优势ღღღღ，博腾是国内领先的医药合同定制研发及生产企业ღღღღ，而华海药业则在心血管类ღღღღ、精神障碍类等领域有着深厚的积累ღღღღ。

　　新和成ღღღღ：创建于1999年,2004年,作为国内中小企业板第一股在深交所成功上市,股票代码002001ღღღღ。公司现有总资产308亿元,拥有浙江新昌ღღღღ、浙江上虞ღღღღ、山东潍坊ღღღღ、黑龙江绥化4个现代化生产基地ღღღღ，专注于营养品ღღღღ、香精香料ღღღღ、高分子新材料和原料药等功能性化学品ღღღღ。

　　天宇股份ღღღღ：成立于2003年,现拥有八家全资子公司,共占地700多亩,是国家高新技术企业ღღღღ、国家知识产权示范企业ღღღღ。公司主要产品涵盖降血压类ღღღღ、降血糖类ღღღღ、抗血栓类ღღღღ、抗哮喘类ღღღღ、抗病毒类药物等医药中间体和原料药,是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一,50%以上产品服务于TEVAღღღღ、NOVARTIS—SANDOZ等国际ღღღღ、国内知名药企ღღღღ。

　　南京健友ღღღღ：位于南京高新技术产业开发区内,为江苏省ღღღღ、南京市高新技术企业,中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位ღღღღ。公司建立了遍布全国ღღღღ、具有可追溯性及高质量的肝素原料供应链,主要生产肝素钠ღღღღ、低分子肝素系列产品,产销量名列全国前茅,其中肝素钠产量占全球20%左右ღღღღ。产品通过中国GMPღღღღ、美国FDA及欧盟EDQM等认证,主要出口欧美等国家,与多家世界500强制药企业有着长期的合作关系ღღღღ。

　　博腾ღღღღ：成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO)ღღღღ。公司主要为全球药企ღღღღ、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料ღღღღ、中间体ღღღღ、原料药ღღღღ、制剂)和生物药(包括质粒ღღღღ、病毒载体ღღღღ、细胞治疗ღღღღ、基因治疗)定制研发和生产服务ღღღღ。

　　华海药业ღღღღ：创立于1989年,总部位于中国浙江ღღღღ。公司现有员工7000余人,在全球拥有40多家分子公司(包括中国ღღღღ、美国ღღღღ、日本ღღღღ、德国等);主要业务覆盖化学药ღღღღ、生物药ღღღღ、医药包装ღღღღ、贸易流通等多个领域,与全球800多家制药企业建立了长期合作关系,为100多个国家和地区提供医疗健康产品ღღღღ。公司产品涵盖:心血管类ღღღღ、精神障碍类ღღღღ、神经系统类ღღღღ、抗感染类等领域,是全球主要的心血管ღღღღ、精神类健康医疗产品制造商之一平凡父亲的麻辣小龙虾ღღღღ。

　　原料药产品通常分为大宗原料药ღღღღ、特色仿制药原料药和专利原料药三大类ღღღღ。大宗原料药市场已进入成熟期平凡父亲的麻辣小龙虾ღღღღ，需求相对稳定ღღღღ，但竞争激烈ღღღღ；特色仿制药原料药具有较高的技术壁垒和利润水平ღღღღ；专利原料药则因具有创新性和独特性而具有较高的附加值ღღღღ。

　　从竞争格局来看ღღღღ，大宗原料药行业目前产能主要集中在中国ღღღღ，国内市场参与者较多ღღღღ；特色原料药的国内市场主要由大型原料药企业占领ღღღღ，未来随着特色原料药研发技术不断提高ღღღღ，参与生产特色原料药的企业将会增加ღღღღ；而专利原料药的研发技术壁垒较高ღღღღ，国内参与者较少ღღღღ。从发展趋势来看ღღღღ，随着医药市场的不断发展和人们对药物疗效和安全性要求的提高立即博游戏平台ღღღღ，特色原料药和专利原料药的市场份额将逐渐增加ღღღღ。

　　从全球范围来看ღღღღ，原料药市场在经历了2020年新冠疫情的冲击后逐渐恢复增长ღღღღ。全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑ღღღღ，从1822亿美元降至1750亿美元ღღღღ，下降3.95%ღღღღ；但很快ღღღღ，市场从2021年开始便恢复了增长ღღღღ，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元ღღღღ。

　　国内原料药市场也呈现出相似的趋势ღღღღ。在2013-2017年间中国原料药的产能整体呈增长趋势ღღღღ；但在2018-2019年受环保安全监管趋严以及供给改革不断深化的影响ღღღღ，一些高能耗ღღღღ、高污染ღღღღ、工艺技术落后ღღღღ、过剩的原料药产能被淘汰ღღღღ，中国原料药产能下降明显ღღღღ；2020年我国原料药市场开始恢复增长ღღღღ，但受疫情影响ღღღღ，增长缓慢平凡父亲的麻辣小龙虾立即博游戏平台ღღღღ，增速仅约为4.2%ღღღღ；从2021年开始增长速度加快ღღღღ，相比2020年增速约为13.2%ღღღღ；2022年中国原料药产能已超过了2017年时最高产能,相比2021年增速约为17.5%ღღღღ。

　　中国作为原料药出口大国ღღღღ，在全球原料药市场中占有重要地位ღღღღ。近年来ღღღღ，中国原料药出口规模持续增长ღღღღ，尤其是在疫情爆发后ღღღღ，出口收入增速明显加快ღღღღ。

　　中国原料药出口收入在2013-2022年10年间除2015年ღღღღ、2016年两年出口收入略有降低外ღღღღ，基本保持增长趋势ღღღღ，尤其是疫情爆发后ღღღღ，中国原料药出口收入增长明显ღღღღ，2019-2022年4年出口收入增速依次为8.47%ღღღღ、9.53%ღღღღ、17.00%ღღღღ、23.99%ღღღღ。

　　2016-2022年中国原料药出口量持续增加ღღღღ，出口量增速远低于出口收入增速ღღღღ，说明近些年原料药出口单位均价增加明显ღღღღ，中国原料药产业结构持续优化ღღღღ，逐步由低附加值的大宗原料药向特色原料药或专利原料药转型ღღღღ。

　　从区域分布来看ღღღღ，江苏ღღღღ、山东和浙江等省份是国内原料药生产企业的主要集中地立即博游戏平台ღღღღ。截至2022年底立即博游戏平台ღღღღ，全国共有1606家化学原料药生产企业ღღღღ，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业ღღღღ，其中TOP3省份为江苏ღღღღ、山东和浙江ღღღღ，化学原料药企业数分别为224ღღღღ、138和133ღღღღ。

　　其中ღღღღ，企业数＞100家的有4省ღღღღ，分别为江苏（224家）ღღღღ、山东（138家）ღღღღ、浙江（133家）ღღღღ、四川（101家）ღღღღ，4省合计占全国原料药企业总数的近四成（37%）ღღღღ。

　　这些地区凭借其在化工ღღღღ、医药等方面的产业基础和优势条件ღღღღ，吸引了大量原料药生产企业的入驻ღღღღ。同时ღღღღ，也在不断提升自身的技术水平和产品质量ღღღღ，以应对日益激烈的市场竞争ღღღღ。

　　为了促进原料药产业的绿色发展和高质量发展ღღღღ，国家出台了一系列相关政策ღღღღ。这些政策的出台将有助于提升原料药产业的整体水平和竞争力ღღღღ，同时也将推动国内原料药产业的转型升级和可持续发展ღღღღ。

　　原料药属于重污染行业ღღღღ，“十三五”期间国家出台了多项政策旨在促进化学原料药的绿色发展ღღღღ，如在2020年发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中明确提出2025年实现原料药绿色发展目标ღღღღ。“十四五”期间ღღღღ，国家出台的一系列关于原料药行业的政策主要聚焦于在绿色发展的基础上推动原料药产业高质量发展ღღღღ。

　　预计在2025年ღღღღ，国内原料药产业结构更加合理ღღღღ，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高ღღღღ，高端特色原料药市场份额显著提高ღღღღ，并逐渐淘汰中小产能平凡父亲的麻辣小龙虾ღღღღ，提升行业集中度ღღღღ。

　　2021年11月9日ღღღღ，两部委发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》ღღღღ。方案提出ღღღღ，大力发展特色原料药和创新原料药ღღღღ，提高新产品ღღღღ、高附加值产品比重ღღღღ。该方案是近年来首次在发改委和工信部高度对于原料药行业整体发展的政策文件ღღღღ，具备非常重要的指导意义立即博游戏平台ღღღღ。

　　此外ღღღღ，2022年1月出台的《“十四五”医药工业发展规划》》中要求巩固原料药制造优势ღღღღ，加快发展一批市场潜力大ღღღღ、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸ღღღღ、多肽等新产品类型ღღღღ，大力发展专利药原料药合同生产业务ღღღღ，促进原料药产业向更高价值链延伸ღღღღ。

　　《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示ღღღღ，带量采购的制度设计实现了量升价降的效果ღღღღ，2021年一季度与2015年相比ღღღღ，第一批国家集采药品的用量增长了3.5倍ღღღღ，药品金额减少了3.6%ღღღღ，由此催生更多原料药需求立即博游戏平台ღღღღ。

　　原料药与制剂关联审评后ღღღღ，制剂企业与上游优质原料药供应商黏性加强ღღღღ，此外ღღღღ，带量采购促进制剂企业对原料药供应稳定性与成本可控性需求增加ღღღღ，由此ღღღღ，原料药企业在产业链中的地位得到提升ღღღღ。

　　一致性评价和集采政策出台后ღღღღ，不少原料药企业开始向下游制剂拓展ღღღღ；此外ღღღღ，集采背景下ღღღღ，企业中标的关键是低成本ღღღღ，因此原料药企业的生产和成本优势开始放大ღღღღ，以华海为例ღღღღ，其在历次国家/地方集采中ღღღღ，有多个品种中标ღღღღ，推动了公司国内制剂业务销售大幅增长ღღღღ，成绩斐然ღღღღ。

　　面对全球医药市场的快速变化和激烈竞争ღღღღ，国内原料药企业需要进一步加强技术创新和产业升级ღღღღ。在国家政策支持和社会发展需求不断增加的基础下ღღღღ，中国原料药行业将继续朝着高质量ღღღღ、绿色低碳环保ღღღღ、国际化方向发展ღღღღ，逐步从原料药制造大国向制造强国转变ღღღღ，为全球医药产业的发展做出更加突出的贡献ღღღღ。

　　以上内容均来自药融咨询｛原料药产业白皮书｝报告ღღღღ，如需查看全文或下载报告ღღღღ，可通过浏览器前往“药融咨询”网页-资源大厅-报告大厅（）搜索报告名称获取ღღღღ。立即博国际棋牌立即博集团有限公司ღღღღ，立即博体育立即博最新立即博国际注册ღღღღ，立即博棋牌立即博官网